Pharma-line
Pharma-line 双管板壳管式换热器
应用领域
Pharma-line 用于制药用水系统;注射水 (WFI) 和净化水 (PW) 以及加热或冷却制药产品。
工作原理
Pharma-line 根据 FDA 准则设计。 在 Pharma-line 中,双管板设计消除了产品与加热或冷却(服务)介质之间的混合风险。 产品流入管内,同时服务介质在内管周围、外管内部进行错流。 服务介质通过第1个管板密封在外管中,而第二个管板用于密封产品。 如果发生泄漏,将很容易观察到泄漏的液体。
图 1. 双管板可防止产品与加热/冷却介质之间交叉污染。
物理数据
过流产品钢制部件: . . . .316L(无缝管件)
密封垫: ..........PTFE(符合 FDA 并经 USP class VI认证)
接口: . . . . . . . . . . .管件侧的 Tri-clamp 和维修侧的法兰(提供的其他选件)
技术数据
热传递面积: . . . . 0.1 m2 – 8.5 m2
设计温度: ..... 150°C(可高达 200°C)
设计压力: ..... FV/10 barg,提供更高压力
压力容器标准: . . . PED 和 ASME VIII(U 模锻为选件),中国 A2 级
焊接: ....... 符合 ASME IX 和 EN-288-3、EN 287-1过流产品部件表面光洁度: ........ 电抛光为 Ra<0.4 µm 或 Ra<0.5 µm 或机械抛光为 Ra<0.8 µm。
选件:
• 按程序进行钝化
• 带有不锈钢 304 覆层的保温矿棉 (ASTM C795)
• 可拆卸的管束
定制
其他设计和文件会应要求提供。
阿法拉伐 Pharma-line 是一种高质量的双管板壳管式换热器,专为用于生物科技和制药行业而开发。 这种换热器有许多标准尺寸,符合控制部门和行业强制实施的严格卫生标准。
卫生型设计
Pharma-line 没有盲管段,并且产品一侧可以完全排空。
Pharma-line 中的所有过流产品部件均被电抛光为 Ra<0.5 µm,Ra<0.4 µm 或机械抛光为 Ra<0.8 µm。 Pharma-line 管属于无缝管,并且 U 型管的弯曲半径大于 ASME BPE 中的要求。 Pharma-line 易于清洁,并且可以用蒸汽消毒。 垫圈通过了 USP class VI 认证,符合 FDA 的要求。
标准系列
适合大多数应用的标准系列的 U 型管设计随时供货。 定制化设计装置可应要求提供。
文件
交付 Pharma-line 时会附带一整套文件,包括:
• 由认证机构签字的获批图纸和计算书
• 焊工列表、焊接程序和焊工资质
• 承压部件和过流产品钢制部件的 3.1 材料合格证
• 垫圈的 FDA 合规性与 USP 第 VI 类证书
• 液体渗透测试报告和程序
• 表面粗糙度证书
• 尺寸控制报告
• 由认证机构签字的压力测试证书
• 标识(技术符号)
• 质量体系认证
• CE 文件
其他文件/程序会应要求提供。
安装
用户可根据具体需求,水平或竖直安装 Pharma-line。 为方便安装,装置上焊接有吊环和安装板。